Validation & Qualification

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Les salles blanches (ou salles propres) exigent la réalisation de certains tests de périodicité prédéfinie pour qualifier et ainsi certifier que ces environnements critiques continuent à fonctionner en conformité avec les normes réglementaires appliquées par les organismes tels que l'ANSM et la FDA. Clean Air Technologies est spécialisée dans la qualification et la certification des salles blanches pour assurer que cet élément du processus pharmaceutique soit conforme lors de toute inspection de la FDA ou de l'ANSM.

Nos techniciens sont formés et accrédités en interne pour travailler selon les normes internationales suivantes : ISO14644, FR EN 12469, BPF Ligne Directrice 1.

Grâce à l'utilisation de technologies de pointe, Clean Air Technologies , garanti l'envoi de ses rapports dans les 10 jours ouvrables suivant l'achèvement de l'intervention sur site.

C.A.T. peut donc vous aider dans tous vos besoins de qualifications d’environnements contrôlés, réalisant les tests suivants :